基本信息
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器械名称
糖尿病数据处理软件
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注册证/备案号
湘械注准20222211691
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管理类别
第二类
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公司名称
湖南绘云谱生物科技有限公司
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公司地址
湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路 769 号军民融合科技城 1 栋 101-9 室
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生产地址
湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路 769 号军民融合科技城 1 栋 101-9 室
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
湖南省药品监督管理局
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批准/备案日期
2022-09-08
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有效期至
2027-09-07
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型号规格
LiveDMAS PC
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结构及组成
由首页模块、数据输入（单个）模块、数据输入（批量）模块、历史数据模块、密码修改模块、报告信息模块组成，软件载体为光盘。软件发布版本为V1。
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适用范围
适用于糖尿病检验数据的传输、存储、显示以及报告管理，由医护专业人员自定义输出问诊记录和诊断结论。不包含自动诊断功能。
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产品储存条件及有效期
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附件
无
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备注
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变更情况
变更时间：2024-05-08
变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园2栋厂房1101-01A室”变更为“湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园2栋厂房901-28室”。
变更时间：2022-11-03
变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市开福区青竹街道青竹湖路769号军民融合科技城1栋101-9室”变更为“湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园2栋厂房1101-01A室”。
医疗器械唯一标识
